ブルグマン病院で成人期に外科手術を受けた先天性心疾患患者の長期的な生活の質。
2017年11月20日 更新者：Pierre Wauthy
成人期に外科的介入または再手術を受けた先天性心疾患の成人は、一般人口の中で増加している対象グループです。 この増加は、改善された医学的および外科的技術によって説明され、結果として生存率が向上します。
今日では、このグループの被験者の生活の質に対する関心が高まっています。 しかし、研究は矛盾した結果を示しています。 これは、一方ではこの集団内の病状の大部分によって説明でき、他方では生活の質を測定するための心臓固有のツールがないことによって説明できます。
MacNew アンケートは有酸素運動に特化しています。 身体的、感情的、社会的の 3 つの領域の調査に基づいて、生活の質を評価することができます。
この研究の目的は次のとおりです。
- MacNewアンケートを使用して、これらの患者の生活の質を評価する
- 予防、治療、学際的なフォローアップの観点からニーズを探る
- このグループの患者の死亡率を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ブルグマン大学病院で成人期に先天性心疾患の手術を受けた患者。 このグループは、1998 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間に手術を受けた 16 歳以上の患者で構成されています。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先天性心疾患
ブルグマン大学病院で成人期に先天性心疾患の手術を受けた患者。
このグループは、1998 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間に手術を受けた 16 歳以上の患者で構成されています。
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患者は、生活の質に関する MacNew アンケートに記入するよう求められます (電話での連絡先)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MacNewアンケート
時間枠：30分
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生活の質の評価
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
- 主任研究者：Halit Ozel、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dixon T, Lim LL, Oldridge NB. The MacNew heart disease health-related quality of life instrument: reference data for users. Qual Life Res. 2002 Mar;11(2):173-83. doi: 10.1023/a:1015005109731.
- Wauthy P, Massaut J, Sanoussi A, Demanet H, Morissens M, Damry N, Dessy H, Malekzadeh-Milani SG, Deuvaert FE. Ten-year experience with surgical treatment of adults with congenital cardiac disease. Cardiol Young. 2011 Feb;21(1):39-45. doi: 10.1017/S1047951110001332. Epub 2010 Oct 6.
- Lane DA, Lip GY, Millane TA. Quality of life in adults with congenital heart disease. Heart. 2002 Jul;88(1):71-5. doi: 10.1136/heart.88.1.71.
- Immer FF, Althaus SM, Berdat PA, Saner H, Carrel TP. Quality of life and specific problems after cardiac surgery in adolescents and adults with congenital heart diseases. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2005 Apr;12(2):138-43. doi: 10.1097/01.hjr.0000159318.62466.dc.
- Fteropoulli T, Stygall J, Cullen S, Deanfield J, Newman SP. Quality of life of adult congenital heart disease patients: a systematic review of the literature. Cardiol Young. 2013 Aug;23(4):473-85. doi: 10.1017/S1047951112002351. Epub 2013 Feb 6.
- Apers S, Luyckx K, Moons P. Quality of life in adult congenital heart disease: what do we already know and what do we still need to know? Curr Cardiol Rep. 2013 Oct;15(10):407. doi: 10.1007/s11886-013-0407-x.
- Hofer S, Lim L, Guyatt G, Oldridge N. The MacNew Heart Disease health-related quality of life instrument: a summary. Health Qual Life Outcomes. 2004 Jan 8;2:3. doi: 10.1186/1477-7525-2-3.
- Pavy B, Iliou MC, Hofer S, Verges-Patois B, Corone S, Aeberhard P, Curnier D, Henry J, Ponchon-Weess A, Oldridge N. Validation of the French version of the MacNew heart disease health-related quality of life questionnaire. Arch Cardiovasc Dis. 2015 Feb;108(2):107-17. doi: 10.1016/j.acvd.2014.09.006. Epub 2014 Nov 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月14日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月20日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。