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Langfristige Lebensqualität von Patienten mit einem angeborenen Herzfehler, die im Erwachsenenalter am Brugmann-Krankenhaus operiert wurden.

20. November 2017 aktualisiert von: Pierre Wauthy

Erwachsene mit einem angeborenen Herzfehler, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einer erneuten Operation im Erwachsenenalter unterzogen haben, stellen eine wachsende Gruppe von Personen in der Allgemeinbevölkerung dar. Dieser Anstieg erklärt sich durch verbesserte medizinische und chirurgische Techniken mit einer besseren Überlebensrate als Ergebnis.

Heutzutage besteht ein wachsendes Interesse an der Lebensqualität dieser Probandengruppe. Studien kommen jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen. Dies lässt sich einerseits durch die große Mehrheit der Pathologien in dieser Population erklären und andererseits durch das Fehlen eines kardiospezifischen Instruments zur Messung der Lebensqualität.

Der MacNew-Fragebogen ist kardiospezifisch. Es ermöglicht eine Bewertung der Lebensqualität basierend auf der Untersuchung von drei Bereichen: körperlich, emotional und sozial.

Das Ziel dieser Studie ist:

  • um die Lebensqualität dieser Patienten mithilfe des MacNew-Fragebogens zu bewerten
  • Erforschung des Bedarfs in Bezug auf Prävention, Behandlung und multidisziplinäre Nachsorge
  • um die Sterblichkeit innerhalb dieser Patientengruppe zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die im Erwachsenenalter wegen eines angeborenen Herzfehlers an der Universitätsklinik Brugmann operiert wurden. Die Gruppe besteht aus Patienten ab 16 Jahren, die zwischen dem 01.01.1998 und dem 31.12.2015 operiert wurden

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angeborene Kardiopathie
Patienten, die im Erwachsenenalter wegen eines angeborenen Herzfehlers an der Universitätsklinik Brugmann operiert wurden. Die Gruppe besteht aus Patienten ab 16 Jahren, die zwischen dem 01.01.1998 und dem 31.12.2015 operiert wurden.
Sonstiges: MacNew-Fragebogen
Die Patienten werden gebeten, den MacNew-Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen (Telefonkontakt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MacNew-Fragebogen
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der Lebensqualität
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pierre Wauthy

Ermittler

  • Studienleiter: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Hauptermittler: Halit Ozel, CHU Brugmann

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-QOL cardiopathy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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