Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá kvalita života pacientů s vrozenou srdeční chorobou, léčená v dospělosti chirurgicky v nemocnici Brugmann.

20. listopadu 2017 aktualizováno: Pierre Wauthy

Dospělí s vrozenou srdeční vadou, kteří v dospělosti podstoupili chirurgický zákrok nebo opakovanou operaci, tvoří rostoucí skupinu subjektů v obecné populaci. Tento nárůst je vysvětlen zlepšenými lékařskými a chirurgickými technikami, jejichž výsledkem je lepší míra přežití.

V současné době roste zájem o kvalitu života této skupiny subjektů. Studie však poskytují rozporuplné výsledky. To lze vysvětlit na jedné straně převážnou většinou patologií v této populaci a na druhé straně absencí kardio-specifického nástroje pro měření kvality života.

Dotazník MacNew je specifický pro kardio. Umožňuje hodnocení kvality života na základě zkoumání tří oblastí: fyzické, emocionální a sociální.

Cílem této studie je:

  • zhodnotit kvalitu života těchto pacientů pomocí dotazníku MacNew
  • prozkoumat potřeby z hlediska prevence, léčby a multidisciplinárního sledování
  • k posouzení úmrtnosti v této skupině pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří byli v dospělosti operováni pro vrozenou srdeční chorobu ve Fakultní nemocnici Brugmann. Skupinu tvoří pacienti ve věku 16 let a starší, kteří byli operováni mezi 01.01.1998 a 31.12.2015

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vrozená kardiopatie
Pacienti, kteří byli v dospělosti operováni pro vrozenou srdeční chorobu ve Fakultní nemocnici Brugmann. Soubor tvoří pacienti ve věku 16 let a starší, kteří byli operováni mezi 1. 1. 1998 a 31. 12. 2015.
Jiný: MacNew dotazník
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku MacNew o kvalitě života (telefonní kontakt).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MacNew dotazník
Časové okno: 30 minut
Hodnocení kvality života
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Wauthy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Halit Ozel, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-QOL cardiopathy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit