Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien potilaiden pitkäaikainen elämänlaatu, jota hoidetaan leikkauksella aikuisiässä Brugmannin sairaalassa.

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pierre Wauthy

Aikuiset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille on tehty leikkaus tai uusintaleikkaus aikuisiässä, ovat kasvava ryhmä väestössä. Tämä kasvu selittyy parantuneilla lääketieteellisillä ja kirurgisilla tekniikoilla, ja tuloksena on parempi eloonjäämisaste.

Nykyään kiinnostus tämän aiheryhmän elämänlaatua kohtaan on lisääntynyt. Tutkimukset antavat kuitenkin ristiriitaisia ​​tuloksia. Tämä voidaan selittää toisaalta suurimmalla osalla tämän väestön patologioista ja toisaalta kardiospesifisen elämänlaadun mittaustyökalun puuttumisesta.

MacNew-kysely on sydänkohtainen. Se mahdollistaa elämänlaadun arvioinnin kolmen alueen: fyysisen, emotionaalisen ja sosiaalisen alueen tutkimisen perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • arvioida näiden potilaiden elämänlaatua käyttämällä MacNew-kyselylomaketta
  • ehkäisyn, hoidon ja monialaisen seurannan tarpeiden selvittäminen
  • arvioida kuolleisuutta tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka on leikattu aikuisiässä synnynnäisen sydänsairauden vuoksi Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa. Ryhmä koostuu vähintään 16-vuotiaista potilaista, joille on tehty leikkaus 1.1.1998-31.12.2015.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synnynnäinen kardiopatia
Potilaat, jotka on leikattu aikuisiässä synnynnäisen sydänsairauden vuoksi Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa. Ryhmään kuuluvat 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty leikkaus 1.1.1998-31.12.2015.
Muut: MacNew kyselylomake
Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatua koskeva MacNew-kysely (puhelinyhteys).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MacNew kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Elämänlaadun arviointi
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Wauthy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Päätutkija: Halit Ozel, CHU Brugmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-QOL cardiopathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa