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Qualità della vita a lungo termine dei pazienti con cardiopatia congenita, trattati chirurgicamente in età adulta presso l'ospedale Brugmann.

20 novembre 2017 aggiornato da: Pierre Wauthy

Gli adulti con una cardiopatia congenita, che hanno subito un intervento chirurgico o un intervento chirurgico ripetuto in età adulta, rappresentano un gruppo di soggetti in crescita nella popolazione generale. Questo aumento è spiegato dal miglioramento delle tecniche mediche e chirurgiche, con un migliore tasso di sopravvivenza come risultato.

Oggi c'è un crescente interesse per la qualità della vita di questo gruppo di soggetti. Tuttavia, gli studi danno risultati contraddittori. Ciò può essere spiegato da un lato dalla stragrande maggioranza delle patologie all'interno di questa popolazione e dall'altro dall'assenza di uno strumento cardio-specifico per la misurazione della qualità della vita.

Il questionario MacNew è cardio-specifico. Permette una valutazione della qualità della vita basata sull'esplorazione di tre domini: fisico, emotivo e sociale.

Lo scopo di questo studio è:

  • per valutare la qualità della vita di questi pazienti, utilizzando il questionario MacNew
  • esplorare le esigenze in termini di prevenzione, trattamento e follow-up multidisciplinare
  • per valutare la mortalità all'interno di questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti operati in età adulta per una cardiopatia congenita, presso l'ospedale universitario di Brugmann. Il gruppo è composto da pazienti di età pari o superiore a 16 anni, operati tra il 01/01/1998 e il 31/12/2015

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cardiopatie congenite
Pazienti operati in età adulta per una cardiopatia congenita, presso l'ospedale universitario di Brugmann. Il gruppo è composto da pazienti di età pari o superiore a 16 anni, operati dal 01/01/1998 al 31/12/2015.
Altro: MacNuovo questionario
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario MacNew sulla qualità della vita (contatto telefonico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MacNuovo questionario
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutazione della qualità della vita
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Wauthy

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Investigatore principale: Halit Ozel, CHU Brugmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-QOL cardiopathy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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