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Brugmann 병원에서 성인기에 수술로 치료받은 선천성 심장병 환자의 장기적인 삶의 질.

2017년 11월 20일 업데이트: Pierre Wauthy

선천성 심장병을 앓고 있는 성인은 성인기에 외과적 개입 또는 재수술을 받았고 일반 인구에서 점점 증가하는 피험자 그룹입니다. 이러한 증가는 개선된 의료 및 수술 기술로 설명되며 결과로 더 나은 생존율을 보입니다.

요즘 이 주제 그룹의 삶의 질에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 연구 결과는 상반된 결과를 보여줍니다. 이것은 한편으로는 이 집단 내의 대다수의 병리학에 의해 설명될 수 있고, 다른 한편으로는 삶의 질 측정을 위한 심장 특정 도구의 부재에 의해 설명될 수 있습니다.

MacNew 설문지는 심장 관련 질문입니다. 신체적, 정서적, 사회적인 세 가지 영역의 탐색을 기반으로 삶의 질을 평가할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • MacNew 설문지를 사용하여 이들 환자의 삶의 질을 평가합니다.
  • 예방, 치료 및 다학제적 후속 조치 측면에서 요구 사항 탐색
  • 이 환자 그룹의 사망률을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

브루그만 대학 병원에서 선천성 심장병으로 성인기에 수술을 받은 환자. 이 그룹은 1998년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 수술을 받은 16세 이상의 환자로 구성됩니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선천성 심장병
브루그만 대학 병원에서 선천성 심장병으로 성인기에 수술을 받은 환자. 그룹은 1998년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 수술을 받은 16세 이상의 환자로 구성됩니다.
환자는 삶의 질에 대한 MacNew 설문지를 작성해야 합니다(전화 연락).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥뉴 설문지
기간: 30 분
삶의 질 평가
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • 수석 연구원: Halit Ozel, CHU Brugmann

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-QOL cardiopathy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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