Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa jakość życia pacjentów z wrodzoną wadą serca leczonych operacyjnie w wieku dorosłym w szpitalu Brugmann.

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pierre Wauthy

Dorośli z wrodzoną wadą serca, którzy w wieku dorosłym przeszli interwencję chirurgiczną lub powtórną operację, stanowią rosnącą grupę osób w populacji ogólnej. Wzrost ten można wytłumaczyć udoskonalonymi technikami medycznymi i chirurgicznymi, których wynikiem jest lepszy wskaźnik przeżywalności.

Obecnie obserwuje się rosnące zainteresowanie jakością życia tej grupy osób. Jednak badania dają sprzeczne wyniki. Można to wytłumaczyć z jednej strony zdecydowaną większością patologii w tej populacji, az drugiej strony brakiem specyficznego dla układu sercowo-naczyniowego narzędzia do pomiaru jakości życia.

Kwestionariusz MacNew jest specyficzny dla układu sercowo-naczyniowego. Pozwala na ocenę jakości życia na podstawie eksploracji trzech domen: fizycznej, emocjonalnej i społecznej.

Celem tego badania jest:

  • do oceny jakości życia tych pacjentów za pomocą kwestionariusza MacNew
  • zbadanie potrzeb w zakresie profilaktyki, leczenia i multidyscyplinarnej obserwacji
  • ocenić śmiertelność w tej grupie chorych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy w wieku dorosłym przeszli operację wrodzonej wady serca w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann. Grupa składa się z pacjentów w wieku 16 lat i starszych, którzy przebyli operację w okresie od 01.01.1998 do 31.12.2015

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wrodzona kardiopatia
Pacjenci, którzy w wieku dorosłym przeszli operację wrodzonej wady serca w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann. Grupa składa się z pacjentów w wieku 16 lat i starszych, którzy przebyli operację w okresie od 01.01.1998 do 31.12.2015.
Inny: Kwestionariusz MacNew
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza MacNew dotyczącego jakości życia (kontakt telefoniczny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz MacNew
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena jakości życia
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Wauthy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Główny śledczy: Halit Ozel, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-QOL cardiopathy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj