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Qualité de vie à long terme des patients atteints d'une cardiopathie congénitale traitée par chirurgie à l'âge adulte à l'hôpital Brugmann.

20 novembre 2017 mis à jour par: Pierre Wauthy

Les adultes atteints d'une cardiopathie congénitale, ayant subi une intervention chirurgicale ou une reprise chirurgicale à l'âge adulte, constituent un groupe croissant de sujets dans la population générale. Cette augmentation s'explique par l'amélioration des techniques médicales et chirurgicales, avec comme résultat un meilleur taux de survie.

On s'intéresse de plus en plus à la qualité de vie de ce groupe de sujets. Cependant, des études donnent des résultats contradictoires. Cela s'explique d'une part par la grande majorité des pathologies au sein de cette population, et d'autre part par l'absence d'outil cardio-spécifique de mesure de la qualité de vie.

Le questionnaire MacNew est spécifique au cardio. Elle permet une évaluation de la qualité de vie basée sur l'exploration de trois domaines : physique, émotionnel et social.

Le but de cette étude est :

  • évaluer la qualité de vie de ces patients, en utilisant le questionnaire MacNew
  • explorer les besoins en matière de prévention, de traitement et de suivi multidisciplinaire
  • pour évaluer la mortalité au sein de ce groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant été opérés à l'âge adulte d'une cardiopathie congénitale, au CHU Brugmann. Le groupe est constitué de patients âgés de 16 ans ou plus, ayant subi une intervention chirurgicale entre le 01/01/1998 et le 31/12/2015

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cardiopathie congénitale
Patients ayant été opérés à l'âge adulte d'une cardiopathie congénitale, au CHU Brugmann. Le groupe est constitué de patients âgés de 16 ans ou plus, ayant été opérés entre le 01/01/1998 et le 31/12/2015.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire MacNew sur la qualité de vie (contact téléphonique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire MacNew
Délai: 30 minutes
Évaluation de la qualité de vie
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Halit Ozel, CHU Brugmann

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-QOL cardiopathy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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