腹腔内敗血症におけるプロアドレノメデュリンの予後的価値
2017年2月19日 更新者:Ana María Montero Fijoo、Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
腹腔内敗血症における重症度スコアおよび予後マーカーとしてのプロアドレノメデュリン
ダメージコントロール手術後の腹腔内敗血症患者の予後マーカーおよび死亡率の予測因子としてのプロアドレノメデュリンの値を測定することを主な目的とする観察的前向き研究。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
腹腔内敗血症における重症度スコアおよび予後マーカーとしてのプロアドレノメデュリン
研究の種類:
前向き観察研究。
間隔:
2016年10月~2017年10月
関連医療センター:
ラパス大学病院 (マドリード)、ラ プリンセサ病院 (マドリード)、デル マル病院 (バルセロナ)、クリニコ デ バリャドリッド病院、クリニコ デ バレンシア病院。
主な目標:
ダメージコントロール手術後の腹腔内敗血症患者の予後マーカーおよび死亡率の予測因子としてのプロアドレノメデュリンの値を測定すること。
副次的な目標:
他のバイオマーカー (プロカルシトニン、乳酸、CRP) および標準的なクリティカル プラクティス (SAPSII、SOFA) で使用される臨床重症度スケールと比較します。
プロアドレノメデュリンのレベル、救命救急室での滞在時間、人工呼吸器の使用日数、および死亡率の間の相関関係を確立すること。
変数:
A. 人口統計
B. 入院日および救命救急病棟への入院日
C. 臨床データ:
- 関連疾患
- SAPSⅡ
- ソファー
D. 腹腔内感染エピソードのデータ
- 全身反応:敗血症/敗血症性ショック
- 血液培養および腹腔内液中の分離された微生物
- 感染プロセスに関連する合併症(ARDS、人工呼吸器の必要性、昇圧剤、播種性血管内凝固症候群、急性腎不全、腎代替技術)
E. フォローアップ
- クリティカルユニット登録日
- 退院日
- クリティカル ユニット死亡率、院内死亡率、および 30 日死亡率 (患者が退院した場合は、電話連絡で評価)。
F. 入院時、24 時間および 72 時間のプロアドレノメデュリンレベル。 プロカルシトニン (PCT)、乳酸、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) レベル。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario de La Paz
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コンタクト:
- Ana Maria Montero Feijoo
- 電話番号:+34696079362
- メール:anamonterofeijoo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ダメージコントロール手術後の腹腔内敗血症患者
説明
包含基準:
- 連続的に収集されたすべての患者、18 歳以上の成人で、ダメージ コントロール手術後に限局性または全身性の腹腔内感染症と診断されて救命救急室に入院した患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -骨髄移植または化学療法(<500好中球/ ml)によって誘発された好中球減少症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリティカルユニットでの滞在日数
時間枠:30日
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30日
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機械換気の日
時間枠:30日
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30日
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昇圧剤が必要な日
時間枠:30日
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30日
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腎代替技術が必要な日
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Espana PP, Capelastegui A, Mar C, Bilbao A, Quintana JM, Diez R, Esteban C, Bereciartua E, Unanue U, Uranga A. Performance of pro-adrenomedullin for identifying adverse outcomes in community-acquired pneumonia. J Infect. 2015 May;70(5):457-66. doi: 10.1016/j.jinf.2014.12.003. Epub 2014 Dec 11.
- Bello S, Lasierra AB, Minchole E, Fandos S, Ruiz MA, Vera E, de Pablo F, Ferrer M, Menendez R, Torres A. Prognostic power of proadrenomedullin in community-acquired pneumonia is independent of aetiology. Eur Respir J. 2012 May;39(5):1144-55. doi: 10.1183/09031936.00080411. Epub 2011 Nov 10.
- Cavallazzi R, El-Kersh K, Abu-Atherah E, Singh S, Loke YK, Wiemken T, Ramirez J. Midregional proadrenomedullin for prognosis in community-acquired pneumonia: a systematic review. Respir Med. 2014 Nov;108(11):1569-80. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.018.
- Suberviola B, Castellanos-Ortega A, Llorca J, Ortiz F, Iglesias D, Prieto B. Prognostic value of proadrenomedullin in severe sepsis and septic shock patients with community-acquired pneumonia. Swiss Med Wkly. 2012 Mar 19;142:w13542. doi: 10.4414/smw.2012.13542. eCollection 2012.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Harbarth S, Bergmann A, Muller B. Mid-regional pro-adrenomedullin as a prognostic marker in sepsis: an observational study. Crit Care. 2005;9(6):R816-24. doi: 10.1186/cc3885. Epub 2005 Nov 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月15日
一次修了 (予想される)
2017年10月15日
研究の完了 (予想される)
2017年10月15日
試験登録日
最初に提出
2017年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月19日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月19日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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