- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061500
복강 내 패혈증에서 Proadrenomedullin의 예후적 가치
복강 내 패혈증의 중증도 점수 및 예후 표지자로서의 Proadrenomedullin
연구 개요
상태
정황
상세 설명
복강 내 패혈증의 중증도 점수 및 예후 표지자로서의 Proadrenomedullin
연구 유형:
전향적 관찰 연구.
지속:
2016년 10월 - 2017년 10월
관련 의료 센터:
La Paz 대학 병원(마드리드), La Princesa 병원(마드리드), Hospital del Mar(바르셀로나), Hospital Clínico de Valladolid 및 Hospital Clínico de Valencia.
주요 목표:
손상 조절 수술 후 복강 내 패혈증 환자의 예후 지표 및 사망 예측 지표로서 Pro-adrenomedullin의 가치를 측정합니다.
보조 목표:
다른 바이오마커(프로칼시토닌, 젖산, CRP) 및 표준 중환자실(SAPSII, SOFA)에서 사용되는 임상 심각도 척도와 비교하십시오.
Pro-Adrenomedullin 수치, 중환자실 체류 시간, 기계 환기 일수 및 사망률 사이의 상관 관계를 확립합니다.
변수:
A. 인구 통계
B. 병원 입원일 및 중환자실 입원일
C. 임상 데이터:
- 관련 질병
- 수액 II
- 소파
D. 복강 내 감염 에피소드 데이터
- 전신 반응: 패혈증/패혈성 쇼크
- 혈액 배양 및 복강내액에서 분리된 미생물
- 감염 과정과 관련된 합병증(ARDS, 기계적 환기의 필요성, 승압제, 파종성 혈관내 응고, 급성 신부전, 신대체 기술)
마. 후속 조치
- 중요 단위 등록 날짜
- 퇴원일
- 중요 단위 사망률, 병원 내 사망률 및 30일 사망률(환자가 퇴원한 경우 전화 연락으로 평가).
F. 입원 24시간 및 72시간에 프로 아드레날린 수치. 뿐만 아니라 프로칼시토닌(PCT), 젖산 및 중합효소 연쇄 반응(PCR) 수준.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Maria Montero Feijoo
- 전화번호: +34696079362
- 이메일: anamonterofeijoo@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario de La Paz
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연락하다:
- Ana Maria Montero Feijoo
- 전화번호: +34696079362
- 이메일: anamonterofeijoo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손상 조절 수술 후 국소 또는 전신 복강 내 감염 진단을 받아 중환자실에 입원한 18세 이상의 모든 환자를 연속적으로 수집했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 골수 이식 또는 화학요법(<500 호중구/ml)에 의해 유발된 호중구 감소증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 단위 체류 일수
기간: 30 일
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30 일
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기계적 환기의 일
기간: 30 일
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30 일
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혈관수축제가 필요한 날
기간: 30 일
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30 일
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신장 대체 기술이 필요한 일수
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Espana PP, Capelastegui A, Mar C, Bilbao A, Quintana JM, Diez R, Esteban C, Bereciartua E, Unanue U, Uranga A. Performance of pro-adrenomedullin for identifying adverse outcomes in community-acquired pneumonia. J Infect. 2015 May;70(5):457-66. doi: 10.1016/j.jinf.2014.12.003. Epub 2014 Dec 11.
- Bello S, Lasierra AB, Minchole E, Fandos S, Ruiz MA, Vera E, de Pablo F, Ferrer M, Menendez R, Torres A. Prognostic power of proadrenomedullin in community-acquired pneumonia is independent of aetiology. Eur Respir J. 2012 May;39(5):1144-55. doi: 10.1183/09031936.00080411. Epub 2011 Nov 10.
- Cavallazzi R, El-Kersh K, Abu-Atherah E, Singh S, Loke YK, Wiemken T, Ramirez J. Midregional proadrenomedullin for prognosis in community-acquired pneumonia: a systematic review. Respir Med. 2014 Nov;108(11):1569-80. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.018.
- Suberviola B, Castellanos-Ortega A, Llorca J, Ortiz F, Iglesias D, Prieto B. Prognostic value of proadrenomedullin in severe sepsis and septic shock patients with community-acquired pneumonia. Swiss Med Wkly. 2012 Mar 19;142:w13542. doi: 10.4414/smw.2012.13542. eCollection 2012.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Harbarth S, Bergmann A, Muller B. Mid-regional pro-adrenomedullin as a prognostic marker in sepsis: an observational study. Crit Care. 2005;9(6):R816-24. doi: 10.1186/cc3885. Epub 2005 Nov 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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