Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af proadrenomedullin i intra-abdominal sepsis

19. februar 2017 opdateret af: Ana María Montero Fijoo, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Proadrenomedullin som en sværhedsgrad og prognostisk markør ved intraabdominal sepsis

En observationel, prospektiv undersøgelse, hvis hovedformål er at måle værdien af ​​Pro-adrenomedullin som en prognostisk markør og prædiktor for dødelighed hos patienter med intra-abdominal sepsis efter skadeskontrolkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Proadrenomedullin som en sværhedsgrad og prognostisk markør ved intraabdominal sepsis

Forskningstype:

Prospektiv, observationsundersøgelse.

Varighed:

oktober 2016 - oktober 2017

Tilknyttede medicinske centre:

La Paz Universitetshospital (Madrid), La Princesa Hospital (Madrid), Hospital del Mar (Barcelona), Hospital Clínico de Valladolid og Hospital Clínico de Valencia.

Hovedmål:

At måle værdien af ​​Pro-adrenomedullin som en prognostisk markør og prædiktor for dødelighed hos patienter med intra-abdominal sepsis efter skadekontrolkirurgi.

Sekundære mål:

Foretag en sammenligning med andre biomarkører (procalcitonin, mælkesyre, CRP) og kliniske sværhedsskalaer, der anvendes i standardkritisk praksis (SAPSII, SOFA).

At etablere en sammenhæng mellem niveauerne af Pro-Adrenomedullin, tidspunktet for ophold på intensivafdelinger, dage med mekanisk ventilation og dødelighed.

Variabler:

A. Demografi

B. Dato for indlæggelse på hospitalet og dato for indlæggelse på intensivafdeling

C. Kliniske data:

  • Tilknyttede sygdomme
  • SAPS II
  • SOFA

D. Data for episoder med intraabdominal infektion

  • Systemisk respons: sepsis / septisk shock
  • Isolerede mikroorganismer i blodkulturer og intraabdominal væske
  • Komplikationer relateret til den infektiøse proces (ARDS, behov for mekanisk ventilation, vasopressorer, dissemineret intravaskulær koagulation, akut nyresvigt, nyreudskiftningsteknikker)

E. Opfølgning

  • Registreringsdato for kritisk enhed
  • Dato for udskrivelse fra hospital
  • Kritisk enhedsdødelighed, hospitalsmortalitet og 30 dages mortalitet (vurderet ved telefonisk kontakt, hvis patienten var udskrevet).

F. Pro-adrenomedullin niveauer ved indlæggelse, 24 og 72 timer. Samt niveauer af procalcitonin (PCT), mælkesyre og polymerasekædereaktion (PCR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Paz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intraabdominale sepsispatienter efter skadekontroloperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indsamlet fortløbende, voksne over 18 år, som er indlagt på intensivafdeling med diagnosen lokaliseret eller generaliseret intraabdominal infektion efter skadeskontroloperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med neutropeni induceret af knoglemarvstransplantation eller kemoterapi (<500 neutrofiler/ml).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dages ophold i kritiske enheder
Tidsramme: 30 dage
30 dage
dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
30 dage
dage med behov for vasopressorer
Tidsramme: 30 dage
30 dage
dage med behov for nyreudskiftningsteknikker
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraabdominale infektioner

3
Abonner