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Valor Prognóstico da Proadrenomedulina na Sepse Intra-abdominal

19 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ana María Montero Fijoo, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Proadrenomedulina como escore de gravidade e marcador prognóstico na sepse intra-abdominal

Estudo observacional prospectivo cujo principal objetivo é medir o valor da Pro-adrenomedulina como marcador prognóstico e preditor de mortalidade em pacientes com sepse intra-abdominal após cirurgia de controle de danos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Proadrenomedulina como escore de gravidade e marcador prognóstico na sepse intra-abdominal

Tipo de pesquisa:

Estudo prospectivo, observacional.

Duração:

Outubro de 2016 - outubro de 2017

Centros Médicos Associados:

Hospital Universitário La Paz (Madrid), Hospital La Princesa (Madrid), Hospital del Mar (Barcelona), Hospital Clínico de Valladolid e Hospital Clínico de Valencia.

Objetivo principal:

Medir o valor da Pro-adrenomedulina como marcador prognóstico e preditor de mortalidade em pacientes com sepse intra-abdominal após cirurgia de controle de danos.

Metas Secundárias:

Faça uma comparação com outros biomarcadores (procalcitonina, ácido lático, PCR) e escalas de gravidade clínica usadas na prática crítica padrão (SAPSII, SOFA).

Estabelecer uma correlação entre os níveis de Pro-Adrenomedullin, o tempo de permanência em unidades de terapia intensiva, dias de ventilação mecânica e mortalidade.

Variáveis:

A. Demografia

B. Data de admissão no hospital e data de admissão na unidade de terapia intensiva

C. Dados clínicos:

  • doenças associadas
  • SAPSII
  • SOFÁ

D. Dados do episódio de infecção intra-abdominal

  • Resposta sistêmica: sepse/choque séptico
  • Microrganismos isolados em hemoculturas e líquido intra-abdominal
  • Complicações relacionadas ao processo infeccioso (SDRA, necessidade de ventilação mecânica, vasopressores, coagulação intravascular disseminada, insuficiência renal aguda, técnicas de substituição renal)

E. Acompanhamento

  • Data de registro da unidade crítica
  • Data da alta hospitalar
  • Mortalidade na unidade crítica, mortalidade intra-hospitalar e mortalidade em 30 dias (avaliada por contato telefônico se o paciente teve alta).

F. Níveis de pró-adrenomedulina na admissão, 24 e 72 horas. Assim como os níveis de procalcitonina (PCT), ácido lático e reação em cadeia da polimerase (PCR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de La Paz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sepse intra-abdominal após cirurgia de controle de danos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes coletados consecutivamente, maiores de 18 anos, que forem internados em unidade de terapia intensiva com diagnóstico de infecção intra-abdominal localizada ou generalizada após cirurgia de controle de danos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pacientes com neutropenia induzida por transplante de medula óssea ou por quimioterapia (<500 neutrófilos/ml).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dias de permanência em unidades críticas
Prazo: 30 dias
30 dias
dias de ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
30 dias
dias de necessidade de vasopressores
Prazo: 30 dias
30 dias
dias de necessidade de técnicas de substituição renal
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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