Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение проадреномедуллина при интраабдоминальном сепсисе

19 февраля 2017 г. обновлено: Ana María Montero Fijoo, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Проадреномедуллин как показатель тяжести и прогностический маркер интраабдоминального сепсиса

Обсервационное проспективное исследование, основной целью которого является оценка значения проадреномедуллина в качестве прогностического маркера и предиктора смертности у пациентов с интраабдоминальным сепсисом после операции по контролю повреждений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Проадреномедуллин как показатель тяжести и прогностический маркер интраабдоминального сепсиса

Тип исследования:

Проспективное обсервационное исследование.

Продолжительность:

октябрь 2016 г. - октябрь 2017 г.

Ассоциированные медицинские центры:

Университетская больница Ла-Пас (Мадрид), больница Ла Принцесса (Мадрид), больница дель Мар (Барселона), больница Клинико де Вальядолид и больница Клинико де Валенсия.

Основная цель:

Измерить значение про-адреномедуллина как прогностического маркера и предиктора смертности у пациентов с интраабдоминальным сепсисом после оперативного лечения повреждений.

Второстепенные цели:

Проведите сравнение с другими биомаркерами (прокальцитонин, молочная кислота, СРБ) и шкалами клинической тяжести, используемыми в стандартной критической практике (SAPSII, SOFA).

Установить корреляцию между уровнями про-адреномедуллина, временем пребывания в отделениях реанимации, днями ИВЛ и смертностью.

Переменные:

А. Демография

B. Дата поступления в больницу и дата поступления в отделение интенсивной терапии

C. Клинические данные:

  • Сопутствующие заболевания
  • САП II
  • ДИВАН

D. Данные об эпизоде ​​интраабдоминальной инфекции

  • Системный ответ: сепсис/септический шок.
  • Выделенные микроорганизмы в посевах крови и внутрибрюшной жидкости
  • Осложнения, связанные с инфекционным процессом (ОРДС, потребность в ИВЛ, вазопрессоры, ДВС-синдром, острая почечная недостаточность, заместительная почечная недостаточность)

Е. Последующие действия

  • Дата регистрации критического блока
  • Дата выписки из стационара
  • Критическая смертность, внутрибольничная смертность и 30-дневная смертность (оценивались по телефону, если пациент был выписан).

F. Уровни проадреномедуллина при поступлении, через 24 и 72 часа. А также уровни прокальцитонина (ПКТ), молочной кислоты и полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de La Paz
        • Контакт:
          • Ana Maria Montero Feijoo
          • Номер телефона: +34696079362
          • Электронная почта: anamonterofeijoo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с интраабдоминальным сепсисом после операции по контролю повреждений

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательно собранные пациенты, взрослые старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом локализованной или генерализованной интраабдоминальной инфекции после операции по контролю повреждений.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты с нейтропенией, вызванной трансплантацией костного мозга или химиотерапией (<500 нейтрофилов/мл).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дней пребывания в критических подразделениях
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
дней ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
дни потребности вазопрессоры
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
дней потребности в методах замены почки
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться