Zenith Alpha™ 腹部血管内移植片
2021年1月14日 更新者：Cook Research Incorporated
Zenith Alpha™ 腹部血管内移植片の市販後調査
この研究の目的は、腹部大動脈または大動脈腸骨動脈瘤の治療における Zenith Alpha™ 腹部血管内移植片の臨床性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2B5
- Vancouver Hospital and Health Science Center
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H3A7
- Nova Soctia Health Authority
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Center
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X6
- Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部大動脈瘤または大動脈腸骨動脈瘤を有する潜在的な研究患者は、病院で「スクリーニング」されます。
説明
包含基準:
- 患者に腎下腹部大動脈または大動脈腸骨動脈瘤があり、Zenith Alpha™ 腹部血管内移植片による治療が意図されている場合、患者は研究に含める資格があると見なされます
除外基準:
- 平均余命が2年未満（<）
- -患者または法的に権限を与えられた代理人によるインフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
- -研究のフォローアップを遵守したくない、または遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの成功
時間枠：2年
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技術的な成功 (外科的変換または死亡がない場合のデバイスの導入と展開の成功) に加えて、腹部動脈瘤の破裂、変換、タイプ I または III のエンドリーク、グラフト リムの閉塞、および腹部動脈瘤のサイズの 5 mm を超える増加からの自由。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Forbes, MD、Toronto General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月24日
一次修了 (実際)
2021年1月6日
研究の完了 (実際)
2021年1月6日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。