プロバイオティクスを使用して結腸癌の腫瘍抑制遺伝子を再活性化
2017年3月6日 更新者：Yvonne Wettergren、Vastra Gotaland Region
この研究の目的は、プロバイオティクス細菌が結腸癌関連微生物叢および結腸癌のエピジェネティックな変化に有益な効果があるかどうかを判断することです。
栄養補助食品は 2 つの ProBion Clinicala 錠剤で構成され、1 日量 1.4 x 10 10 ビフィドバクテリウム ラクティス Bl-04 (ATCC SD5219)、7x10 9 ラクトバチルス アシドフィルス NCFM (ATCC 700396)、および 0.63 g イヌリンが得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸に少なくとも1つの悪性腫瘍
除外基準:
- 腺腫のある研究対象、または
- 最近抗生物質療法を受けた人、または
- 定期的に消費されるプロバイオティクスは除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：プロビオン・クリニカ
1.4 x 10 10 ビフィドバクテリウム ラクティス Bl-04 (ATCC SD5219)、7x10 9 ラクトバチルス アシドフィルス NCFM (ATCC 700396)、および 0.63 g イヌリンの 1 日用量をもたらすプロバイオティクス タブレット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクス使用後の微生物叢組成の変化
時間枠：封入から腫瘍の外科的切除までの経過時間に応じて8～78日
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微生物叢の組成は、ベースライン時と、組織および糞便サンプルでプロバイオティクスを使用した後に分析されます
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封入から腫瘍の外科的切除までの経過時間に応じて8～78日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクス使用後のエピジェネティックな変化
時間枠：封入から腫瘍の外科的切除までの経過時間に応じて8～78日
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DNAメチル化レベルは、ベースライン時および組織サンプルでプロバイオティクスを使用した後に分析されます
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封入から腫瘍の外科的切除までの経過時間に応じて8～78日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yvonne A Wettergren, PhD、Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keane S, Herring M, Rolny P, Wettergren Y, Ejeskar K. Inflammation suppresses DLG2 expression decreasing inflammasome formation. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2295-2311. doi: 10.1007/s00432-022-04029-7. Epub 2022 May 2.
- Hibberd AA, Lyra A, Ouwehand AC, Rolny P, Lindegren H, Cedgard L, Wettergren Y. Intestinal microbiota is altered in patients with colon cancer and modified by probiotic intervention. BMJ Open Gastroenterol. 2017 Jul 3;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjgast-2017-000145. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月3日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。