Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie probiotyków do reaktywacji genów supresorowych nowotworów w raku okrężnicy

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Celem badania jest określenie, czy bakterie probiotyczne mają korzystny wpływ na mikroflorę związaną z rakiem okrężnicy i zmiany epigenetyczne w raku okrężnicy. Suplement diety składa się z dwóch tabletek ProBion Clinica, dających dzienną dawkę 1,4 x 10˄10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10˄9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) oraz 0,63 g inuliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden nowotwór złośliwy w jelicie grubym

Kryteria wyłączenia:

  • Badane osoby z gruczolakami lub
  • który otrzymał niedawno antybiotykoterapię lub
  • regularnie spożywane probiotyki zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Klinika ProBion
Tabletki probiotyczne dające dzienną dawkę 1,4 x 10˄10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10˄9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) oraz 0,63 g inuliny.
Suplement diety: Klinika ProBion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu mikrobiomu po zastosowaniu probiotyków
Ramy czasowe: 8-78 dni w zależności od czasu, jaki upłynął od włączenia do chirurgicznego usunięcia guza
Skład mikrobiomu jest analizowany na początku i po zastosowaniu probiotyków w próbkach tkanek i kału
8-78 dni w zależności od czasu, jaki upłynął od włączenia do chirurgicznego usunięcia guza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany epigenetyczne po zastosowaniu probiotyków
Ramy czasowe: 8-78 dni w zależności od czasu, jaki upłynął od włączenia do chirurgicznego usunięcia guza
Poziomy metylacji DNA są analizowane na początku badania i po zastosowaniu probiotyków w próbkach tkanek
8-78 dni w zależności od czasu, jaki upłynął od włączenia do chirurgicznego usunięcia guza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Współpracownicy

DuPont Nutrition and Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFGBG-542821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj