Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica gebruiken om tumorsuppressorgenen bij darmkanker te reactiveren

6 maart 2017 bijgewerkt door: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Het doel van de studie is om te bepalen of probiotische bacteriën een gunstig effect hebben op de darmkanker-geassocieerde microbiota en epigenetische veranderingen bij darmkanker. Voedingssuppletie bestaat uit twee ProBion Clinica-tabletten, die een dagelijkse dosis opleveren van 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7 x 10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) en 0,63 g inuline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één kwaadaardige tumor in de dikke darm

Uitsluitingscriteria:

  • Bestudeer proefpersonen met adenomen, of
  • die recent antibiotische therapie hebben gekregen of
  • regelmatig geconsumeerde probiotica werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
EXPERIMENTEEL: ProBion Kliniek
Probiotische tabletten met een dagelijkse dosis van 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) en 0,63 g inuline.
Voedingssupplement: ProBion Kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota na gebruik van probiotica
Tijdsspanne: 8-78 dagen, afhankelijk van de tijd die is verstreken tussen opname en chirurgische verwijdering van de tumor
De samenstelling van de microbiota wordt geanalyseerd bij baseline en na gebruik van probiotica in weefsel- en ontlastingsmonsters
8-78 dagen, afhankelijk van de tijd die is verstreken tussen opname en chirurgische verwijdering van de tumor

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epigenetische veranderingen na gebruik van probiotica
Tijdsspanne: 8-78 dagen, afhankelijk van de tijd die is verstreken tussen opname en chirurgische verwijdering van de tumor
DNA-methyleringsniveaus worden geanalyseerd bij baseline en na gebruik van probiotica in weefselmonsters
8-78 dagen, afhankelijk van de tijd die is verstreken tussen opname en chirurgische verwijdering van de tumor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Medewerkers

DuPont Nutrition and Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALFGBG-542821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op ProBion Kliniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren