- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03072641
결장암에서 종양 억제 유전자를 재활성화하기 위해 프로바이오틱스 사용
2017년 3월 6일 업데이트: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
이 연구의 목적은 프로바이오틱 박테리아가 결장암 관련 미생물총과 결장암의 후생유전학적 변화에 유익한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
식이 보충제는 1.4 x 10 ˄ 10 비피도박테리움 락티스 Bl-04(ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 락토바실러스 아시도필러스 NCFM(ATCC 700396) 및 0.63g 이눌린을 생성하는 2개의 ProBion Clinica 정제로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장에 적어도 하나의 악성 종양
제외 기준:
- 선종이 있는 피험자를 연구하거나
- 최근 항생제 치료를 받았거나
- 정기적으로 섭취하는 프로바이오틱스는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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실험적: 프로비온 클리니카
1.4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04(ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM(ATCC 700396) 및 0.63 g 이눌린의 일일 용량을 생성하는 프로바이오틱 정제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스 사용 후 미생물 구성의 변화
기간: 종양의 포함에서 수술적 제거까지 경과된 시간에 따라 8-78일
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미생물 구성은 기준선과 조직 및 대변 샘플에서 프로바이오틱스 사용 후 분석됩니다.
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종양의 포함에서 수술적 제거까지 경과된 시간에 따라 8-78일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스 사용 후 후생유전학적 변화
기간: 종양의 포함에서 수술적 제거까지 경과된 시간에 따라 8-78일
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DNA 메틸화 수준은 기준선과 조직 샘플에서 프로바이오틱스 사용 후 분석됩니다.
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종양의 포함에서 수술적 제거까지 경과된 시간에 따라 8-78일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keane S, Herring M, Rolny P, Wettergren Y, Ejeskar K. Inflammation suppresses DLG2 expression decreasing inflammasome formation. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2295-2311. doi: 10.1007/s00432-022-04029-7. Epub 2022 May 2.
- Hibberd AA, Lyra A, Ouwehand AC, Rolny P, Lindegren H, Cedgard L, Wettergren Y. Intestinal microbiota is altered in patients with colon cancer and modified by probiotic intervention. BMJ Open Gastroenterol. 2017 Jul 3;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjgast-2017-000145. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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