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Utilizzo di probiotici per riattivare i geni soppressori tumorali nel cancro del colon

6 marzo 2017 aggiornato da: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Lo scopo dello studio è determinare se i batteri probiotici hanno un effetto benefico sul microbiota associato al cancro del colon e sulle alterazioni epigenetiche nel cancro del colon. L'integrazione alimentare consiste in due compresse di ProBion Clinica, che forniscono una dose giornaliera di 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) e 0,63 g di inulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un tumore maligno nel colon

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di studio con adenomi, o
  • che hanno ricevuto una recente terapia antibiotica o
  • i probiotici consumati regolarmente sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Clinica ProBion
Compresse probiotiche che producono una dose giornaliera di 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) e 0,63 g di inulina.
Integratore alimentare: Clinica ProBion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione del microbiota dopo l'uso di probiotici
Lasso di tempo: 8-78 giorni a seconda del tempo trascorso dall'inclusione alla rimozione chirurgica del tumore
La composizione del microbiota viene analizzata al basale e dopo l'uso di probiotici in campioni di tessuto e feci
8-78 giorni a seconda del tempo trascorso dall'inclusione alla rimozione chirurgica del tumore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti epigenetici dopo l'uso di probiotici
Lasso di tempo: 8-78 giorni a seconda del tempo trascorso dall'inclusione alla rimozione chirurgica del tumore
I livelli di metilazione del DNA vengono analizzati al basale e dopo l'uso di probiotici nei campioni di tessuto
8-78 giorni a seconda del tempo trascorso dall'inclusione alla rimozione chirurgica del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Collaboratori

DuPont Nutrition and Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALFGBG-542821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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