Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av probiotika for å reaktivere tumorsuppressorgener i tykktarmskreft

6. mars 2017 oppdatert av: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Formålet med studien er å finne ut om probiotiske bakterier har en gunstig effekt på den tykktarmskreftassosierte mikrobiotaen og epigenetiske endringer i tykktarmskreft. Kosttilskudd består av to ProBion Clinica-tabletter, som gir en daglig dose på 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396 g i ulin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst en ondartet svulst i tykktarmen

Ekskluderingskriterier:

  • Studer emner med adenomer, eller
  • som nylig har fått antibiotikabehandling eller
  • regelmessig inntatt probiotika ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: ProBion Clinica
Probiotiske tabletter som gir en daglig dose på 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) og 0,63 g inulin.
Kosttilskudd: ProBion Clinica

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mikrobiotasammensetning etter bruk av probiotika
Tidsramme: 8-78 dager avhengig av tiden som har gått fra inkludering til kirurgisk fjerning av tumor
Mikrobiotasammensetningen analyseres ved baseline og etter bruk av probiotika i vevs- og avføringsprøver
8-78 dager avhengig av tiden som har gått fra inkludering til kirurgisk fjerning av tumor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske endringer etter bruk av probiotika
Tidsramme: 8-78 dager avhengig av tiden som har gått fra inkludering til kirurgisk fjerning av tumor
DNA-metyleringsnivåer analyseres ved baseline og etter bruk av probiotika i vevsprøver
8-78 dager avhengig av tiden som har gått fra inkludering til kirurgisk fjerning av tumor

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbeidspartnere

DuPont Nutrition and Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALFGBG-542821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere