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Utilisation de probiotiques pour réactiver les gènes suppresseurs de tumeurs dans le cancer du côlon

6 mars 2017 mis à jour par: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Le but de l'étude est de déterminer si les bactéries probiotiques ont un effet bénéfique sur le microbiote associé au cancer du côlon et sur les altérations épigénétiques du cancer du côlon. La supplémentation alimentaire consiste en deux comprimés ProBion Clinica, donnant une dose quotidienne de 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) et 0,63 g d'inuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une tumeur maligne dans le côlon

Critère d'exclusion:

  • Sujets d'étude avec des adénomes, ou
  • qui ont reçu une antibiothérapie récente ou
  • les probiotiques consommés régulièrement ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Clinique ProBion
Comprimés probiotiques donnant une dose quotidienne de 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) et 0,63 g d'inuline.
Complément alimentaire: Clinique ProBion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la composition du microbiote après l'utilisation de probiotiques
Délai: 8 à 78 jours selon le temps écoulé entre l'inclusion et l'ablation chirurgicale de la tumeur
La composition du microbiote est analysée au départ et après l'utilisation de probiotiques dans des échantillons de tissus et de matières fécales
8 à 78 jours selon le temps écoulé entre l'inclusion et l'ablation chirurgicale de la tumeur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements épigénétiques après l'utilisation de probiotiques
Délai: 8 à 78 jours selon le temps écoulé entre l'inclusion et l'ablation chirurgicale de la tumeur
Les niveaux de méthylation de l'ADN sont analysés au départ et après l'utilisation de probiotiques dans des échantillons de tissus
8 à 78 jours selon le temps écoulé entre l'inclusion et l'ablation chirurgicale de la tumeur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Collaborateurs

DuPont Nutrition and Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (RÉEL)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALFGBG-542821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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