Probioottien käyttö tuumorisuppressorigeenien aktivoimiseksi uudelleen paksusuolen syövässä
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko probioottisilla bakteereilla suotuisa vaikutus paksusuolensyöpään liittyvään mikrobiotaan ja epigeneettisiin muutoksiin paksusuolensyövässä.
Ravintolisä koostuu kahdesta ProBion Clinica -tabletista, joista saadaan päivittäinen annos 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7 x 10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) ja inulin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi pahanlaatuinen kasvain paksusuolessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuskohteita, joilla on adenooma tai
- jotka ovat saaneet äskettäin antibioottihoitoa tai
- säännöllisesti kulutetut probiootit suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: ProBion Clinica
Probioottitabletit, joiden päiväannos on 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7 x 10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) ja 0,63 g inuliinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiotan koostumuksessa probioottien käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8-78 päivää riippuen kasvaimen sisällyttämisestä kirurgiseen poistoon kuluneesta ajasta
|
Mikrobiootan koostumus analysoidaan lähtötilanteessa ja probioottien käytön jälkeen kudos- ja ulostenäytteistä
|
8-78 päivää riippuen kasvaimen sisällyttämisestä kirurgiseen poistoon kuluneesta ajasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettiset muutokset probioottien käytön jälkeen
Aikaikkuna: 8-78 päivää riippuen kasvaimen sisällyttämisestä kirurgiseen poistoon kuluneesta ajasta
|
DNA:n metylaatiotasot analysoidaan lähtötilanteessa ja probioottien käytön jälkeen kudosnäytteissä
|
8-78 päivää riippuen kasvaimen sisällyttämisestä kirurgiseen poistoon kuluneesta ajasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keane S, Herring M, Rolny P, Wettergren Y, Ejeskar K. Inflammation suppresses DLG2 expression decreasing inflammasome formation. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2295-2311. doi: 10.1007/s00432-022-04029-7. Epub 2022 May 2.
- Hibberd AA, Lyra A, Ouwehand AC, Rolny P, Lindegren H, Cedgard L, Wettergren Y. Intestinal microbiota is altered in patients with colon cancer and modified by probiotic intervention. BMJ Open Gastroenterol. 2017 Jul 3;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjgast-2017-000145. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFGBG-542821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .