Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda probiotika för att återaktivera tumörsuppressorgener vid tjocktarmscancer

6 mars 2017 uppdaterad av: Yvonne Wettergren, Vastra Gotaland Region
Syftet med studien är att avgöra om probiotiska bakterier har en gynnsam effekt på den tjocktarmscancerrelaterade mikrobiotan och epigenetiska förändringar vid tjocktarmscancer. Kosttillskott består av två ProBion Clinica-tabletter, vilket ger en daglig dos på 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396 g i ulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en malign tumör i tjocktarmen

Exklusions kriterier:

  • Studera ämnen med adenom, eller
  • som nyligen fått antibiotikabehandling eller
  • konsumerade probiotika regelbundet uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: ProBion Clinica
Probiotiska tabletter som ger en daglig dos på 1,4 x 10 ˄ 10 Bifidobacterium lactis Bl-04 (ATCC SD5219), 7x10 ˄ 9 Lactobacillus acidophilus NCFM (ATCC 700396) och 0,63 g inulin.
Kosttillskott: ProBion Clinica

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mikrobiotans sammansättning efter användning av probiotika
Tidsram: 8-78 dagar beroende på tid som förflutit från inkludering till kirurgiskt avlägsnande av tumör
Mikrobiotasammansättningen analyseras vid baslinjen och efter användning av probiotika i vävnads- och avföringsprover
8-78 dagar beroende på tid som förflutit från inkludering till kirurgiskt avlägsnande av tumör

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epigenetiska förändringar efter användning av probiotika
Tidsram: 8-78 dagar beroende på tid som förflutit från inkludering till kirurgiskt avlägsnande av tumör
DNA-metyleringsnivåer analyseras vid baslinjen och efter användning av probiotika i vävnadsprover
8-78 dagar beroende på tid som förflutit från inkludering till kirurgiskt avlägsnande av tumör

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbetspartners

DuPont Nutrition and Health

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne A Wettergren, PhD, Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALFGBG-542821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera