使用益生菌重新激活结肠癌中的肿瘤抑制基因
2017年3月6日 更新者：Yvonne Wettergren、Vastra Gotaland Region
该研究的目的是确定益生菌是否对结肠癌相关的微生物群和结肠癌的表观遗传改变具有有益影响。
膳食补充剂包含两片 ProBion Clinica 片剂，日剂量为 1.4 x 10 ˄ 10 乳双歧杆菌 Bl-04 (ATCC SD5219)、7x10 ˄ 9 嗜酸乳杆菌 NCFM (ATCC 700396) 和 0.63 g 菊粉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠中至少有一个恶性肿瘤
排除标准：
- 患有腺瘤的研究对象，或
- 最近接受过抗生素治疗的人或
- 定期食用的益生菌被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：ProBion 诊所
每日剂量为 1.4 x 10 ˄ 10 乳双歧杆菌 Bl-04 (ATCC SD5219)、7x10 ˄ 9 嗜酸乳杆菌 NCFM (ATCC 700396) 和 0.63 克菊粉的益生菌片剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用益生菌后微生物群组成的变化
大体时间：8-78 天，取决于从纳入到手术切除肿瘤所经过的时间
|
在基线时以及在组织和粪便样本中使用益生菌后分析微生物群组成
|
8-78 天，取决于从纳入到手术切除肿瘤所经过的时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用益生菌后的表观遗传变化
大体时间：8-78 天，取决于从纳入到手术切除肿瘤所经过的时间
|
在基线和组织样本中使用益生菌后分析 DNA 甲基化水平
|
8-78 天，取决于从纳入到手术切除肿瘤所经过的时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne A Wettergren, PhD、Dept. of surgery, Sahlgrenska Univ. Hospital, Gothenburg, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keane S, Herring M, Rolny P, Wettergren Y, Ejeskar K. Inflammation suppresses DLG2 expression decreasing inflammasome formation. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Sep;148(9):2295-2311. doi: 10.1007/s00432-022-04029-7. Epub 2022 May 2.
- Hibberd AA, Lyra A, Ouwehand AC, Rolny P, Lindegren H, Cedgard L, Wettergren Y. Intestinal microbiota is altered in patients with colon cancer and modified by probiotic intervention. BMJ Open Gastroenterol. 2017 Jul 3;4(1):e000145. doi: 10.1136/bmjgast-2017-000145. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月3日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月6日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月6日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.