トーリック眼内レンズの臨床転帰の比較
2017年3月15日 更新者：tae-young chung、Samsung Medical Center
この研究は、Precizon トーリック眼内レンズ (IOL) の臨床結果を Tecnis トーリック IOL の臨床結果と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
白内障手術では、水晶体超音波乳化吸引術の後、患者の視力を改善するために眼内レンズを移植する必要があります。
患者の角膜乱視が大きい場合、既存の乱視を矯正するためにトーリック眼内レンズが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障と通常の角膜乱視の患者（角膜の前面と後面の両方を考慮して、0.50ディオプターから2.50ディオプターの間）
除外基準:
- 弱視、乱視、角膜混濁、緑内障、網膜疾患、眼炎症歴、その他の眼内手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プレシゾントーリック眼内レンズ
白内障手術とプレシゾントーリック眼内レンズの移植
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プレシゾントーリック眼内レンズの超音波乳化吸引術と移植
|
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ACTIVE_COMPARATOR：テクニストーリック眼内レンズ
白内障手術とTecnis toric眼内レンズの移植
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Tecnis toric眼内レンズの超音波乳化吸引術と移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後屈折乱視
時間枠：術後3ヶ月
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視度
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後視力
時間枠：術後3ヶ月
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ログマー
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月15日
最初の投稿 (実際)
2017年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。