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Toric 인공수정체의 임상적 결과 비교

2017년 3월 15일 업데이트: tae-young chung, Samsung Medical Center
본 연구는 Precizon toric 인공수정체(IOL)와 Tecnis toric IOL의 임상적 결과를 비교하기 위한 것이다.

연구 개요

상세 설명

백내장 수술 시 수정체유화술 후 인공수정체를 삽입해야 환자의 시력이 좋아집니다. 각막 난시가 심한 경우 기존의 난시를 교정하기 위해 토릭 인공수정체를 사용하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장 및 규칙적인 각막 난시 환자(각막 전면과 후면을 모두 고려하여 0.50디옵터에서 2.50디옵터 사이)

제외 기준:

  • 약시, 불규칙난시, 각막혼탁, 녹내장, 망막질환, 안구염증의 병력, 기타 안과수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프레시존 토릭 인공수정체
백내장 수술 및 프리시존 토릭 인공수정체 이식
Precizon toric 인공 수정체의 수정체 유화술 및 이식
ACTIVE_COMPARATOR: 테크니스 토릭 안내 렌즈
백내장 수술 및 Tecnis 토릭 인공 수정체 이식
Tecnis toric 안내 렌즈의 수정체 유화술 및 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 굴절 난시
기간: 수술 후 3개월
디옵터
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시력
기간: 수술 후 3개월
logMAR
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-04-147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프레시존 토릭 인공수정체에 대한 임상 시험

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