Jämförelse av kliniska resultat av toriska intraokulära linser
15 mars 2017 uppdaterad av: tae-young chung, Samsung Medical Center
Denna studie är att jämföra det kliniska resultatet av Precizon torisk intraokulär lins (IOL) med det för Tecnis torisk IOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid kataraktkirurgi, efter fakoemulsifiering, bör en intraokulär lins implanteras för patientens bättre synskärpa.
När patienten har stor mängd hornhinneastigmatism, rekommenderas toriska intraokulära linser för att korrigera den redan existerande astigmatismen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med grå starr och vanlig hornhinneastigmatism (mellan 0,50 dioptrier och 2,50 dioptrier med tanke på både främre och bakre hornhinneytan)
Exklusions kriterier:
- Amblyopi, oregelbunden astigmatism, opacitet på hornhinnan, glaukom, retinal sjukdom, anamnes på ögoninflammation, tidigare annan intraokulär operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Precizon torisk intraokulär lins
Kataraktkirurgi och implantation av Precizon torisk intraokulär lins
|
Fakoemulsifiering och implantation av Precizon torisk intraokulär lins
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis torisk intraokulär lins
Kataraktkirurgi och implantation av Tecnis torisk intraokulär lins
|
Fakoemulsifiering och implantation av Tecnis torisk intraokulär lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ brytningsastigmatism
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
Diopter
|
postoperativ 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ synskärpa
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
logMAR
|
postoperativ 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-04-147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .