Porównanie wyników klinicznych torycznych soczewek wewnątrzgałkowych
15 marca 2017 zaktualizowane przez: tae-young chung, Samsung Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych stosowania torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) Precizon z toryczną soczewką wewnątrzgałkową Tecnistoric.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W przypadku operacji zaćmy po fakoemulsyfikacji należy wszczepić soczewkę wewnątrzgałkową w celu poprawy ostrości wzroku pacjenta.
Gdy pacjent ma duży astygmatyzm rogówkowy, zaleca się stosowanie torycznych soczewek wewnątrzgałkowych w celu skorygowania wcześniej istniejącego astygmatyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zaćmą i regularnym astygmatyzmem rogówki (od 0,50 dioptrii do 2,50 dioptrii, biorąc pod uwagę zarówno przednią, jak i tylną powierzchnię rogówki)
Kryteria wyłączenia:
- Niedowidzenie, astygmatyzm nieregularny, zmętnienie rogówki, jaskra, choroba siatkówki, zapalenie oka w wywiadzie, wcześniejsze inne zabiegi wewnątrzgałkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toryczna soczewka wewnątrzgałkowa Precizon
Operacja usunięcia zaćmy i wszczepienie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej Precizon
|
Fakoemulsyfikacja i implantacja torycznej soczewki wewnątrzgałkowej Precizon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toryczna soczewka wewnątrzgałkowa Tecnis
Operacja usunięcia zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej Tecnis toric
|
Fakoemulsyfikacja i implantacja torycznej soczewki wewnątrzgałkowej Tecnis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny astygmatyzm refrakcyjny
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
|
Dioptria
|
po operacji 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna ostrość wzroku
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
|
logMAR
|
po operacji 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-04-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .