Sammenligning av kliniske resultater av torisk intraokulær linse
15. mars 2017 oppdatert av: tae-young chung, Samsung Medical Center
Denne studien skal sammenligne det kliniske resultatet av Precizon torisk intraokulær linse (IOL) med det for Tecnis torisk IOL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved kataraktkirurgi, etter fakoemulsifisering, bør intraokulær linse implanteres for pasientens bedre synsskarphet.
Når pasienten har store mengder hornhinneastigmatisme, anbefales torisk intraokulær linse for å korrigere den eksisterende astigmatismen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med grå stær og vanlig hornhinneastigmatisme (mellom 0,50 dioptrier og 2,50 dioptrier med tanke på både fremre og bakre hornhinneoverflate)
Ekskluderingskriterier:
- Amblyopi, uregelmessig astigmatisme, hornhinneopasitet, glaukom, netthinnesykdom, anamnes på øyebetennelse, tidligere annen intraokulær kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Precizon torisk intraokulær linse
Kataraktkirurgi og implantasjon av Precizon torisk intraokulær linse
|
Fakoemulsifisering og implantasjon av Precizon torisk intraokulær linse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis torisk intraokulær linse
Kataraktkirurgi og implantasjon av Tecnis torisk intraokulær linse
|
Fakoemulsifisering og implantasjon av Tecnis torisk intraokulær linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ brytningsastigmatisme
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
Dioptri
|
postoperativ 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ synsskarphet
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
logMAR
|
postoperativ 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-04-147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .