复曲面人工晶状体临床疗效比较
2017年3月15日 更新者：tae-young chung、Samsung Medical Center
本研究旨在比较 Precizon toric 人工晶状体 (IOL) 与 Tecnis toric IOL 的临床结果。
研究概览
详细说明
在白内障手术中，超声乳化后，为了患者更好的视力，应植入人工晶状体。
当患者有大量角膜散光时，建议使用复曲面人工晶状体来矫正原有的散光。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有白内障和规则角膜散光（考虑前后角膜表面在 0.50 屈光度和 2.50 屈光度之间）的患者
排除标准：
- 弱视、不规则散光、角膜混浊、青光眼、视网膜疾病、眼部炎症史、既往其他眼内手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Precizon复曲面人工晶状体
白内障手术及Precizon复曲面人工晶状体植入术
|
Precizon复曲面人工晶状体超声乳化植入术
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：复曲面人工晶状体
白内障手术及Tecnis复曲面人工晶状体植入术
|
Tecnis复曲面人工晶状体超声乳化植入术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后屈光散光
大体时间：术后3个月
|
屈光度
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后视力
大体时间：术后3个月
|
logMAR
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月15日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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