Comparación de los resultados clínicos de la lente intraocular tórica
15 de marzo de 2017 actualizado por: tae-young chung, Samsung Medical Center
Este estudio es para comparar el resultado clínico de la lente intraocular (LIO) tórica Precizon con la de la LIO tórica Tecnis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cirugía de catarata, después de la facoemulsificación, se debe implantar una lente intraocular para una mejor agudeza visual del paciente.
Cuando el paciente tiene una gran cantidad de astigmatismo corneal, se recomiendan lentes intraoculares tóricas para corregir el astigmatismo preexistente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con catarata y astigmatismo corneal regular (entre 0,50 dioptrías y 2,50 dioptrías considerando tanto la superficie corneal anterior como la posterior)
Criterio de exclusión:
- Ambliopía, astigmatismo irregular, opacidad corneal, glaucoma, enfermedad retiniana, antecedentes de inflamación ocular, otras cirugías intraoculares previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lente intraocular tórica de precisión
Cirugía de catarata e implante de lente intraocular tórica Precizon
|
Facoemulsificación e implantación de lente intraocular tórica Precizon
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lente intraocular tecnis tórica
Cirugía de catarata e implante de lente intraocular Tecnis tórica
|
Facoemulsificación e implantación de lente intraocular Tecnis tórica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Astigmatismo refractivo postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
|
Dioptría
|
postoperatorio 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
|
logMAR
|
postoperatorio 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-04-147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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