Sammenligning af kliniske resultater af torisk intraokulær linse
15. marts 2017 opdateret af: tae-young chung, Samsung Medical Center
Denne undersøgelse skal sammenligne det kliniske resultat af Precizon torisk intraokulær linse (IOL) med Tecnis torisk IOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved kataraktkirurgi, efter phacoemulsification, bør intraokulær linse implanteres for patientens bedre synsstyrke.
Når patienten har store mængder hornhindeastigmatisme, anbefales torisk intraokulær linse for at korrigere den allerede eksisterende astigmatisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med grå stær og regelmæssig hornhindeastigmatisme (mellem 0,50 dioptrier og 2,50 dioptrier i betragtning af både forreste og bageste hornhindeoverflade)
Ekskluderingskriterier:
- Amblyopi, uregelmæssig astigmatisme, uklarhed i hornhinden, glaukom, nethindesygdom, anamnese med øjenbetændelse, tidligere anden intraokulær kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Præcizon torisk intraokulær linse
Kataraktkirurgi og implantation af Precizon torisk intraokulær linse
|
Phacoemulsification og implantation af Precizon torisk intraokulær linse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis torisk intraokulær linse
Kataraktkirurgi og implantation af Tecnis torisk intraokulær linse
|
Facoemulsifikation og implantation af Tecnis torisk intraokulær linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ refraktiv astigmatisme
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
Dioptri
|
postoperativ 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ synsstyrke
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
|
logMAR
|
postoperativ 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-04-147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præcizon torisk intraokulær linse
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet