Comparaison des résultats cliniques de la lentille intraoculaire torique
15 mars 2017 mis à jour par: tae-young chung, Samsung Medical Center
Cette étude vise à comparer les résultats cliniques de la lentille intraoculaire (LIO) torique Precizon à celle de la LIO torique Tecnis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie de la cataracte, après phacoémulsification, une lentille intraoculaire doit être implantée pour une meilleure acuité visuelle du patient.
Lorsque le patient présente une grande quantité d'astigmatisme cornéen, des lentilles intraoculaires toriques sont recommandées pour corriger l'astigmatisme préexistant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de cataracte et d'astigmatisme cornéen régulier (entre 0,50 dioptrie et 2,50 dioptrie en considérant à la fois la surface cornéenne antérieure et postérieure)
Critère d'exclusion:
- Amblyopie, astigmatisme irrégulier, opacité cornéenne, glaucome, maladie rétinienne, antécédents d'inflammation oculaire, autre chirurgie intraoculaire antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lentille intraoculaire torique Precizon
Chirurgie de la cataracte et implantation de lentille intraoculaire torique Precizon
|
Phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire torique Precizon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lentille intraoculaire torique Tecnis
Chirurgie de la cataracte et implantation de lentille intraoculaire torique Tecnis
|
Phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire torique Tecnis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Astigmatisme réfractif postopératoire
Délai: 3 mois postopératoire
|
Dioptrie
|
3 mois postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle postopératoire
Délai: 3 mois postopératoire
|
logMAR
|
3 mois postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Première publication (RÉEL)
21 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-04-147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .