Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients
2017年10月24日 更新者：Renaud Louis、University of Liege
Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege
The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature.
The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
- unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
- FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb
Exclusion Criteria:
- Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist
Exclusion Criteria during the study:
- Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
- Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
|
Pharmacist's intervention with asthmatic patients:
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他の：Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
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- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
時間枠：3 months
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Fractional exhaled nitric oxide
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
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|
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Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
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Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
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|
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
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|
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Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
|
|
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Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
時間枠：3 months
|
3 months
|
|
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Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
時間枠：3 months
|
Measure of treatment adherence
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3 months
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Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
時間枠：3 months
|
Measure of treatment adherence
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3 months
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|
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
時間枠：3 months
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3 months
|
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Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
時間枠：3 months
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Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
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3 months
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Change from Baseline smoking status at 3 months
時間枠：3 months
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Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
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3 months
|
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Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
時間枠：3 months after intervention
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3 months after intervention
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Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
時間枠：3 months after intervention
|
3 months after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月31日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。