Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients
2017년 10월 24일 업데이트: Renaud Louis, University of Liege
Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege
The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature.
The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
- unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
- FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb
Exclusion Criteria:
- Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist
Exclusion Criteria during the study:
- Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
- Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
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Pharmacist's intervention with asthmatic patients:
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다른: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
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- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
기간: 3 months
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Fractional exhaled nitric oxide
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
기간: 3 months
|
Measure of treatment adherence
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3 months
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Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
기간: 3 months
|
Measure of treatment adherence
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3 months
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Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
기간: 3 months
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3 months
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Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
기간: 3 months
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Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
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3 months
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Change from Baseline smoking status at 3 months
기간: 3 months
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Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
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3 months
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Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
기간: 3 months after intervention
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3 months after intervention
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Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
기간: 3 months after intervention
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3 months after intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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