Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients
24 października 2017 zaktualizowane przez: Renaud Louis, University of Liege
Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege
The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature.
The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
- unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
- FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb
Exclusion Criteria:
- Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist
Exclusion Criteria during the study:
- Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
- Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
|
Pharmacist's intervention with asthmatic patients:
|
|
Inny: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
|
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
Fractional exhaled nitric oxide
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
|
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
|
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
|
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
|
3 months
|
|
Change from Baseline smoking status at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
|
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
|
3 months
|
|
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Ramy czasowe: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
|
|
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Ramy czasowe: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B707201629850
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .