Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients

24 oktober 2017 uppdaterad av: Renaud Louis, University of Liege

Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege

The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature. The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
  • unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
  • FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb

Exclusion Criteria:

  • Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist

Exclusion Criteria during the study:

  • Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
  • Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
Övrig: Pharmacist's intervention

Pharmacist's intervention with asthmatic patients:

  • Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
  • Explanation of asthma and inflammation
  • Explanation of triggers and how to avoid it
  • Explanation of asthma treatments
  • Explanation of the inhalation technique with a physical demonstration
  • Emphasis on treatment adherence
  • Assessment of comorbidities and their treatment
  • Emphasis on influenza vaccination
Övrig: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
Övrig: Questionnaires for control group
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Tidsram: 3 months
Fractional exhaled nitric oxide
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Tidsram: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Tidsram: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Tidsram: 3 months
3 months
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Tidsram: 3 months
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
3 months
Change from Baseline smoking status at 3 months
Tidsram: 3 months
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
3 months
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Tidsram: 3 months after intervention
3 months after intervention
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Tidsram: 3 months after intervention
3 months after intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

28 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B707201629850

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pharmacist's intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera