Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients

24. oktober 2017 opdateret af: Renaud Louis, University of Liege

Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege

The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature. The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
  • unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
  • FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb

Exclusion Criteria:

  • Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist

Exclusion Criteria during the study:

  • Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
  • Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
Andet: Pharmacist's intervention

Pharmacist's intervention with asthmatic patients:

  • Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
  • Explanation of asthma and inflammation
  • Explanation of triggers and how to avoid it
  • Explanation of asthma treatments
  • Explanation of the inhalation technique with a physical demonstration
  • Emphasis on treatment adherence
  • Assessment of comorbidities and their treatment
  • Emphasis on influenza vaccination
Andet: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
Andet: Questionnaires for control group
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Tidsramme: 3 months
Fractional exhaled nitric oxide
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Tidsramme: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Tidsramme: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Tidsramme: 3 months
3 months
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Tidsramme: 3 months
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
3 months
Change from Baseline smoking status at 3 months
Tidsramme: 3 months
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
3 months
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Tidsramme: 3 months after intervention
3 months after intervention
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Tidsramme: 3 months after intervention
3 months after intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B707201629850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharmacist's intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner