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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03093363
Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Renaud Louis, University of Liege
Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege
The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature.
The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
- unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
- FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb
Exclusion Criteria:
- Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist
Exclusion Criteria during the study:
- Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
- Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
|
Pharmacist's intervention with asthmatic patients:
|
Sonstiges: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
|
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
Fractional exhaled nitric oxide
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
|
3 months
|
Change from Baseline smoking status at 3 months
Zeitfenster: 3 months
|
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
|
3 months
|
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Zeitfenster: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
|
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Zeitfenster: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B707201629850
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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