- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03093363
Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Renaud Louis, University of Liege
Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege
The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature.
The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
- unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
- FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb
Exclusion Criteria:
- Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist
Exclusion Criteria during the study:
- Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
- Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
|
Pharmacist's intervention with asthmatic patients:
|
Ander: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
|
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
Fractional exhaled nitric oxide
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
Measure of treatment adherence
|
3 months
|
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
|
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
|
3 months
|
Change from Baseline smoking status at 3 months
Tijdsspanne: 3 months
|
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
|
3 months
|
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Tijdsspanne: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
|
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Tijdsspanne: 3 months after intervention
|
3 months after intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B707201629850
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pharmacist's intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland