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Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention on FENO (Fractional Exhaled Nitric Oxide) in Asthmatic Patients

24 de octubre de 2017 actualizado por: Renaud Louis, University of Liege

Study of the Impact of a Hospital Pharmacist's Intervention in Collaboration With Pneumologists on Bronchial Inflammation of Outpatient Asthmatic Patients Seen in University Hospital of Liege

The impact of a pharmacist's intervention on asthma control has now been well demonstrated, but its effect on inflammatory markers of FENO (Fractional exhaled nitric oxide) in asthmatic patients has been little studied in the literature. The aim of this study is to investigate the impact of a pharmacist's intervention on FENO in patients seen in clinical practice by a pneumologist in a secondary university center.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult asthmatics (definition of asthma: FEV1 [forced expiratory volume in 1 second] reversibility of at least 12% and 200 mL after 400 mcg of salbutamol and/or PC20M [provocative concentration of methacholine causing a 20% fall in FEV1]<16 mg/mL)
  • unchanged or increased dose of inhaled corticosteroids prescribed by the pneumologist at the visit
  • FENO (fractional exhaled nitric oxide) > or = 25 ppb

Exclusion Criteria:

  • Treatment with oral corticosteroids to treat an asthma exacerbation within 4 weeks before the visit with the pneumologist

Exclusion Criteria during the study:

  • Change of the dose of ICS (inhaled corticosteroids) during the follow-up of 3 months after the pharmacist's intervention
  • Severe asthma exacerbation requiring oral corticosteroids within the 4 weeks before the follow-up visit (3 months after the pharmacist's intervention)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervention group
Asthmatic patients with the pharmacist's intervention
Otro: Pharmacist's intervention

Pharmacist's intervention with asthmatic patients:

  • Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)
  • Explanation of asthma and inflammation
  • Explanation of triggers and how to avoid it
  • Explanation of asthma treatments
  • Explanation of the inhalation technique with a physical demonstration
  • Emphasis on treatment adherence
  • Assessment of comorbidities and their treatment
  • Emphasis on influenza vaccination
Otro: Control group
Asthmatic patients without the pharmacist's intervention (only questionnaires)
Otro: Questionnaires for control group
- Detailed questionnaire on asthma and treatments (atopy, comorbidities, smoking status, asthma control, adverse effects of treatments, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline FENO (fractional exhaled nitric oxide) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Fractional exhaled nitric oxide
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline FVC (forced vital capacity) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline FEV1/FVC at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline ACQ (Asthma Control Questionnaire) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline ACT (Asthma Control Test) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline miniAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline MARS (Medication Adherence Report Scale) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline MRA (Medication Refill Adherence) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Measure of treatment adherence
3 months
Change from Baseline score of the inhalation technique at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Change from Baseline number of severe exacerbations (during the 3 previous months) at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Severe exacerbations are asthma exacerbations requiring oral corticosteroids
3 months
Change from Baseline smoking status at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Smoking status is recorded as non-smoker, ex-smoker, current smoker
3 months
Satisfaction of patients with the pharmacist's intervention, with a scale from 0 to 10
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
3 months after intervention
Changes in lifestyle related to asthma (free text field to complete by the patient)
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
3 months after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B707201629850

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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