局所進行胃癌の腹膜洗浄における分子解析
2019年7月23日 更新者:Alexis Luna、Corporacion Parc Tauli
局所進行胃癌の腹膜洗浄細胞学における比較分子分析CK20、CEAおよびBER-EP4のパイロット研究と腹膜播種を予測する能力
胃がんは死亡率の高い病気です。 腹腔洗浄細胞診は、予後の有用性が認められています。 しかし、この研究の感性は適切ではありません。 PCR (ポリメラーゼ連鎖逆転写) による研究は、感受性と正確なステージング情報を向上させることができます。
目的: 腹膜癌症の臨床的証拠のない進行胃癌の腹膜洗浄液における PCR 技術を用いた CK20、CEA および Ber-EP4 の発現の感度と特異性を分析すること。
方法論: 腹腔洗浄における CK20、CEA、および Ber-EP4 の逆転写分析 (RT-PCR) および定量的 PCR (qPCR)。 この新しいマーカー (Ber-EP4) を使用して qPCR の実現可能性をテストします。 従来の細胞診で得られたデータとの結果の比較。 腹膜再発の研究。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肉眼的腹膜癌腫症を伴わない進行胃癌患者
説明
包含基準:
- 切除可能な進行胃がん患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 肉眼的腹膜癌腫症
- 手術不能患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腹膜細胞の特異的マーカー
時間枠:外科的介入中
|
進行胃癌の腹腔洗浄におけるPCR法によるCK20、CEAおよびBER-EP4の検出
|
外科的介入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alexis Luna, MD PhD、Corporacion Parc Tauli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月8日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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