局部晚期胃癌腹膜清洗细胞学的分子分析
2019年7月23日 更新者：Alexis Luna、Corporacion Parc Tauli
比较分子分析 CK20、CEA 和 BER-EP4 在局部晚期胃癌腹膜清洗细胞学中的初步研究及其预测腹膜播散的能力
胃癌是一种死亡率很高的疾病。 腹膜清洗细胞学具有公认的预后效用。 然而，这项研究的敏感性是不合适的。 PCR（聚合酶链逆转录）研究可以提高敏感性和准确的分期信息。
目的：分析CK20、CEA和Ber-EP4在无腹膜转移临床证据的晚期胃癌腹腔冲洗液中PCR技术表达的敏感性和特异性。
方法学：腹膜洗涤中 CK20、CEA 和 Ber-EP4 的逆转录分析 (RT-PCR) 和定量 PCR (qPCR)。 使用此新标记 (Ber-EP4) 测试 qPCR 的可行性。 结果与传统细胞学获得的数据的比较。 腹膜复发的研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Parc Tauli Hospital Universitari
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无肉眼可见腹膜癌转移的晚期胃癌患者
描述
纳入标准：
- 可切除的晚期胃癌患者
- 知情同意
排除标准：
- 宏观腹膜癌病
- 不能手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹膜细胞中的特异性标志物
大体时间：在手术干预期间
|
PCR技术检测晚期胃癌腹腔冲洗液中CK20、CEA和BER-EP4
|
在手术干预期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis Luna, MD PhD、Corporacion Parc Tauli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月8日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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