- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03098758
Molekylær analyse i peritoneal vaskecitologi for lokalt avanceret gastrisk cancer
Pilotundersøgelse af sammenlignende molekylær analyse CK20, CEA og BER-EP4 i peritoneal vaskecitologi for lokalt avanceret gastrisk cancer og deres evne til at forudsige peritoneal disseminering
Mavekarcinom er en sygdom med høj dødelighed. Peritoneal vaskecytologi har en anerkendt prognostisk nytte. Men sensibiliteten af denne undersøgelse er ikke passende. Undersøgelser med PCR (polymerasekæde retrotranskription) kan øge sensibiliteten og præcise iscenesættelsesoplysninger.
Formål: At analysere sensibiliteten og specificiteten af ekspressionen af CK20, CEA og Ber-EP4 med PCR-teknik i peritoneal vask af avanceret gastrisk karcinom uden klinisk bevis for peritoneal carcinomatose.
Metode: Retrotranskriptionsanalyse (RT-PCR) og kvantitativ PCR (qPCR) af CK20, CEA og Ber-EP4 i peritoneal vask. Test gennemførligheden af qPCR med denne nye markør (Ber-EP4). Sammenligning af resultaterne med data opnået med konventionel cytologi. Undersøgelse af peritonealt recidiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med resektabel fremskreden mavekræft
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Makroskopisk peritoneal carcinomatose
- Ikke-operable patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
specifikke markører i peritoneale celler
Tidsramme: under kirurgisk indgreb
|
Påvisning af CK20, CEA og BER-EP4 ved PCR-teknik i peritoneal vask af fremskreden gastrisk cancer
|
under kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Luna, MD PhD, Corporacion Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRPT_AL2017_1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater