高悪性度神経膠腫における進行と治療効果の区別：集学的 MR 画像を使用した臨床試験
2017年3月30日 更新者：Lu Guang Ming、Nanjing Jinling Hospital
高悪性度神経膠腫における進行と治療効果の区別：集学的 MR 画像を使用した前向き多施設臨床試験
高悪性度神経膠腫の治療効果を評価する際のマルチモダリティ磁気共鳴定量的パラメーターの有効性を評価し、高悪性度神経膠腫の真性および偽進行を特定するための新しい診断基準を確立するための新しいバイオマーカーを提供する。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Jinling Hospital
-
コンタクト：
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- 電話番号：+86 13913885490
- メール：zhangzq2001@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格性モジュールでは、どの人が研究に参加する資格がある (またはない) かを決定するための基準を指定します。
説明
包含基準:
- 病理学的に高悪性度神経膠腫が確認され、同時化学放射線療法による治療を受けていない患者。
- 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
- 患者の強化された MRI スキャンには適さない患者。
- フォローアップ同時化学放射線療法またはMRスキャンを終了していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ktrans
時間枠：ベースライン
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動的造影MRイメージングにおける体積伝達定数
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ベースライン
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Ktrans
時間枠：3ヶ月
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動的造影MRイメージングにおける体積伝達定数
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3ヶ月
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Ktrans
時間枠：10ヶ月
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動的造影MRイメージングにおける体積伝達定数
|
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guang Ming Lu, Doctor、Nanjing Jinling Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月8日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NanjingJH01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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