Дифференциация прогрессирования от эффектов лечения при глиомах высокой степени злокачественности: клиническое исследование мультимодальной МРТ
30 марта 2017 г. обновлено: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Дифференциация прогрессирования от эффектов лечения при глиомах высокой степени злокачественности: проспективное многоцентровое клиническое исследование с мультимодальной МРТ
Оценить эффективность количественных параметров мультимодального магнитного резонанса при оценке эффектов лечения глиом высокой степени злокачественности и предоставить новые биомаркеры для установления новых диагностических критериев для выявления истинной и псевдопрогрессирующей глиомы высокой степени злокачественности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Рекрутинг
- Jinling Hospital
-
Контакт:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Номер телефона: +86 13913885490
- Электронная почта: zhangzq2001@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Модуль приемлемости определяет критерии для определения того, какие люди имеют (или не имеют) право участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глиомами высокой степени злокачественности, подтвержденными патологией и не получавшие сопутствующую химиолучевую терапию;
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подходящие для усиленного МРТ-сканирования пациентов;
- Пациенты, которые не закончили последующую одновременную химиолучевую терапию или МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ктранс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Константа переноса объема при МРТ с динамическим контрастным усилением
|
исходный уровень
|
|
Ктранс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Константа переноса объема при МРТ с динамическим контрастным усилением
|
3 месяца
|
|
Ктранс
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Константа переноса объема при МРТ с динамическим контрастным усилением
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingJH01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .