Différenciation de la progression des effets du traitement dans les gliomes de haut grade : essai clinique avec imagerie par résonance magnétique multimodale
30 mars 2017 mis à jour par: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Différenciation de la progression des effets du traitement dans les gliomes de haut grade : essai clinique multicentrique prospectif avec imagerie par résonance magnétique multimodale
Évaluer l'efficacité des paramètres quantitatifs de résonance magnétique multimodalité dans l'évaluation des effets du traitement des gliomes de haut grade et fournir de nouveaux biomarqueurs pour l'établissement de nouveaux critères de diagnostic pour l'identification de la vraie et de la pseudo-progression des gliomes de haut grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Jinling Hospital
-
Contact:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13913885490
- E-mail: zhangzq2001@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le module d'éligibilité précise les critères pour déterminer quelles personnes sont (ou ne sont pas) éligibles pour participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de gliomes de haut grade confirmés par pathologie et n'ayant pas été traités par chimioradiothérapie concomitante ;
- Un consentement éclairé écrit est obtenu.
Critère d'exclusion:
- Patients non adaptés à l'examen IRM amélioré des patients ;
- Patients qui n'ont pas terminé le suivi de la chimioradiothérapie concomitante ou de l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
KtransName
Délai: ligne de base
|
La constante de transfert de volume en IRM dynamique à contraste amélioré
|
ligne de base
|
|
KtransName
Délai: 3 mois
|
La constante de transfert de volume en IRM dynamique à contraste amélioré
|
3 mois
|
|
KtransName
Délai: 10 mois
|
La constante de transfert de volume en IRM dynamique à contraste amélioré
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Première publication (Réel)
5 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingJH01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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