- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102203
Differentiatie van progressie van behandelingseffecten bij hooggradige gliomen: een klinisch onderzoek met multimodaliteit MR-beeldvorming
30 maart 2017 bijgewerkt door: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Differentiatie van progressie van behandelingseffecten bij hooggradige gliomen: een prospectief multicenter klinisch onderzoek met multimodaliteit MR-beeldvorming
Evalueren van de werkzaamheid van multi-modale magnetische resonantie kwantitatieve parameters bij het evalueren van de behandelingseffecten van hoogwaardige gliomen, en het verschaffen van nieuwe biomarkers voor het vaststellen van nieuwe diagnostische criteria voor de identificatie van echte en pseudoprogressie van hoogwaardige gliomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Jinling Hospital
-
Contact:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13913885490
- E-mail: zhangzq2001@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Eligibility-module specificeert de criteria om te bepalen welke mensen wel of niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hooggradige gliomen bevestigd door pathologie en die niet zijn behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie;
- Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten niet geschikt voor verbeterde MRI-scanning van patiënten;
- Patiënten die de follow-up nog niet hebben afgerond, gelijktijdige chemoradiotherapie of MR-scanning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ktrans
Tijdsspanne: basislijn
|
De volumeoverdrachtsconstante in MR-beeldvorming met dynamisch contrast
|
basislijn
|
|
Ktrans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volumeoverdrachtsconstante in MR-beeldvorming met dynamisch contrast
|
3 maanden
|
|
Ktrans
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De volumeoverdrachtsconstante in MR-beeldvorming met dynamisch contrast
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanjingJH01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumWervingKinderkanker | Laaggradig glioom | Laaggradig glioom van de hersenen | Terugkerend lage graad gliomaVerenigde Staten
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioUniversità Vita-Salute San Raffaele; Policlinico Bari University Hospital (Bari... en andere medewerkersWerving
-
Beijing Tiantan HospitalNog niet aan het wervenRemimazolam milde sedatie | Gezond brein en glioma breinChina
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoRising Tide FoundationWervingLaaggradig glioom | BRAF V600-mutatie | Laaggradig glioom van de hersenen | Terugkerend lage graad gliomaVerenigde Staten
-
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.Beijing Tiantan HospitalWervingGlioom | Glioom, terugkerende hoge graad | Glioblastoom WHO Graad IV | Glioma Tumor Herhaling | Glioblastomen (GBM)China
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten