- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102203
Differentiering av progression från behandlingseffekter vid höggradiga gliom: en klinisk prövning med multimodal MR-avbildning
30 mars 2017 uppdaterad av: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Differentiering av progression från behandlingseffekter vid höggradiga gliom: en prospektiv multicenter klinisk prövning med multimodal MR-avbildning
Att utvärdera effektiviteten av kvantitativa kvantitativa parametrar för magnetisk resonans med flera modaliteter för att utvärdera behandlingseffekterna av höggradiga gliom, och att tillhandahålla nya biomarkörer för upprättande av nya diagnostiska kriterier för identifiering av sann och pseudoprogression av höggradiga gliom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekrytering
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13913885490
- E-post: zhangzq2001@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behörighetsmodulen anger kriterierna för att avgöra vilka personer som är (eller inte är) berättigade att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höggradiga gliom bekräftade av patologi och har inte behandlats med samtidig kemoradioterapi;
- Skriftligt informerat samtycke erhålls.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är lämpliga för förbättrad MRT-skanning av patienter;
- Patienter som inte har avslutat uppföljning av samtidig kemoradioterapi eller MR-skanning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ktrans
Tidsram: baslinje
|
Volymöverföringskonstanten i dynamisk kontrastförstärkt MR-avbildning
|
baslinje
|
|
Ktrans
Tidsram: 3 månader
|
Volymöverföringskonstanten i dynamisk kontrastförstärkt MR-avbildning
|
3 månader
|
|
Ktrans
Tidsram: 10 månader
|
Volymöverföringskonstanten i dynamisk kontrastförstärkt MR-avbildning
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Första postat (Faktisk)
5 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingJH01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringBarncancer | Låggradigt Gliom | Låggradigt gliom i hjärnan | Återkommande gliom med låg kvalitetFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringWHO Grad 3 Gliom | Återkommande malignt gliom | WHO Grad 2 Gliom | Återkommande WHO Grad 3 Gliom | Återkommande WHO Grad 4 Gliom | WHO Grad 4 GliomFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)UpphängdGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Beijing BiotechRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande höggradiga gliom | Högkvalitativa gliomKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekryteringGliom | Gliom i hjärnan | Låggradigt gliom i hjärnan | IDH-mutation | Låggradig gliomItalien