Diferenciación de la progresión de los efectos del tratamiento en gliomas de alto grado: un ensayo clínico con imágenes de RM multimodal
30 de marzo de 2017 actualizado por: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Diferenciación de la progresión de los efectos del tratamiento en gliomas de alto grado: un ensayo clínico multicéntrico prospectivo con imágenes de RM multimodal
Evaluar la eficacia de los parámetros cuantitativos de resonancia magnética multimodal en la evaluación de los efectos del tratamiento de los gliomas de alto grado y proporcionar nuevos biomarcadores para el establecimiento de nuevos criterios de diagnóstico para la identificación de la verdadera y pseudoprogresión de los gliomas de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Jinling Hospital
-
Contacto:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13913885490
- Correo electrónico: zhangzq2001@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El módulo de Elegibilidad especifica los criterios para determinar qué personas son (o no son) elegibles para participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con gliomas de alto grado confirmados por patología y que no han sido tratados con quimiorradioterapia concurrente;
- Se obtiene el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para exploración de resonancia magnética mejorada de pacientes;
- Pacientes que no hayan terminado el seguimiento de quimiorradioterapia concurrente o RM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ktrans
Periodo de tiempo: base
|
La constante de transferencia de volumen en imágenes de RM con contraste dinámico
|
base
|
|
Ktrans
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La constante de transferencia de volumen en imágenes de RM con contraste dinámico
|
3 meses
|
|
Ktrans
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La constante de transferencia de volumen en imágenes de RM con contraste dinámico
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingJH01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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